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十万级无尘车间的特性和监理

时间:2018-12-14 16:46来源:未知 作者:admin 点击:
十万级无尘车间是指空气洁净度为十万级的洁净车间。 十万级无尘车间的特性 1、无尘车间是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动和生产的空间,其功能是能控制微粒的污染。这表
  

十万级无尘车间是指空气洁净度为十万级的洁净车间。

十万级无尘车间的特性

1、无尘车间是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动和生产的空间,其功能是能控制微粒的污染。这表明无尘车间的洁净不是一般的干净,而是达到了一定的空气洁净度级别,在我国制药行业,净化车间必须具有控制微粒污染、抵抗外界干扰的能力。

2、无尘车间是一个多功能的综合整休,多功能体现在以下两个方面:

(1)多专业--建筑、空调、净化、纯水、纯气。

(2)多参数--空气洁净度、细菌浓度以及空气的量(风量)、压(压力)、声(噪声)、光(照度)。

3、对于无尘车间的质量来说,在重要性方面,设计、施工和运行管理各占1/3,也就是说无尘车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的,这也符合GMP的控制全过程的精神。

十万级无尘车间的监测

1、无尘车间系统的监测主要是过滤器的更换周期,还有无尘车间对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定,保证了产品的生产质量和人员工作环境的舒适。

2、整个无尘车间系统配有一套采用初效、中效、高效过滤器的三级空气净化系统,控制洁净区内尘粒数等。作为末端过滤装置高效过滤器决定着整个净化系统的运行效果,无尘车间装修因此对于高效过滤器的更换时间是非常重要的。

3、在无尘车间的装修里,无论是安装在净化空调机组末端的大风量高效空气过滤器还是安装在高效送风口的高效空气过滤器,这些必需要有准确性的运行时间记录和洁净度及风量作为更换依据,如在常态的使用情况下,高效过滤器的使用寿命可以长达一年以上。如果前端保护做的好的高效过滤器的使用寿命可以长达二年以上,当然这个也要视高效过滤器的质量好坏而定,如安装在净化设备中的高效空气过滤器,如自动风淋室里面的高效过滤器,如前端保护好的话,使用寿命可达三年以上。

 

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