依照GMP认证检查评定标准,洁净无尘室工程要符合以下规定:a.应当选用气密性优良且能在温度和湿度发生变化时其变形不严重的材料。b.墙面和天花吊顶表层应光洁、平整度好、不会起灰、不落尘、抗腐蚀、抗冲击、容易清洗,尽可能避免有凹凸面。墙、地面结合处须做成半径等于五十毫米的圆角。墙面颜色要采用浅色系的,推荐是白色的,并便于识别灰尘和脏污。c.门窗与内墙而要平整竖直,围护结构要充分地考虑到对空气和水汽的密封,使外部空气和污染粒子难以渗进洁净室,杜绝因为室内外温差而产生冷凝水。室内洁净度有差异的房间其门和窗、隔断等缝隙均须做密封处理。
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洁净无尘室工程的通风风管和部件应选用优异的镀辞钢板,风管内表层一定是平整光滑的,不可在管内加固改造通风风管,咬接应选用联合角咬口,接缝处一定要涂密封胶。通风风管连接不宜采用内法兰。通风风管一定要设密封清扫孔,总管上需有风量测定孔(支干管上依据需要设置),过滤器前后要有测压孔。防爆区通风排风管咬口缝要用焊锡密封。
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洁净空调配电、照明灯具配电和其他机器设备的配电应单独设置并单独控制。网络线、墙壁设备电源运用固有线路,配电箱、电源插座、照明灯具电源开关和网络面板均为暗装。洁净无尘室工程应按照生产制造要求提供充足的照明,在设计和施工前都要进行复核。无尘车间内每个单独区域照明灯电源开关都应单独控制。照明灯具安装应便于清洁。室内洁净照明灯具安装完毕之后,应该及时清扫。
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