揭晓药厂无尘车间工程等级要求【东鑫净化】

药厂生产车间按照国家标准是一定要建造成无尘车间，那么药厂无尘车间工程有哪些要求呢？药厂无尘车间工程洁净区分为A，B，C，D。各洁净区的一些要求如下：

药厂无尘车间工程  东鑫净化16年资深技术经验行业三级资质

A级洁净区洁净操作区的空气温度应为20－24℃，洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％，操作区的风速：水平风速≥0.54m/s，垂直风速≥0.36m/s，

高效过滤器的检漏大于99.97%，照度：＞300lx-600lx，噪音：≤75db(动态测试)。

B级洁净区

洁净操作区的空气温度应为20－24℃，洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％，房间换气次数：≥25次/h，

压差：B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。高效过滤器的检漏大于99.97%，照度：＞300lx-600lx，噪音：≤75db(动态测试)。
C级洁净区

洁净操作区的空气温度应为20－24℃，洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％，房间换气次数：≥25次/h，

压差：C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。高效过滤器的检漏大于99.97%，照度：＞300lx-600lx，噪音：≤75db(动态测试)。

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D级洁净区

洁净操作区的空气温度应为18－26℃，洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％，房间换气次数：≥15次/h，压差：100，000级区相对室外≥10Pa,，

高效过滤器的检漏大于99.97%，照度：＞300lx-600lx，噪音：≤75db(动态测试)，静态测量：是指所有设备均已安装就绪，但未运行且没有操作人员在现场的状态。 动态测量：是指生成设备均按预定的工艺模式运行且有规定数量的操作人员在现场操作的状态。药厂无尘车间与周围的空间必须维持一定的压差，并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5Pa，洁净区与室外的压差，应不小于10Pa。温度与湿度环境要求控制，洁净车间的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应，具体参数见新版GMP标准ABCD等级要求：洁净操作区的空气温度应为20－24℃洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％。各车间对生产所需的湿温度应定期检测和记录，并填写《车间温湿度、洁净度记录表》。