洁净室从厂房的选址,再到设计、布局、装修及维护必须要符合药品生产的基本要求,应尽量最大限度的避免污染或交叉污染、气味混淆等导致出错,因此要对厂房洁净室做好防护措施,降低物料或产品遭受污染的风险。那么药品洁净室装修都有哪些方法呢?
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1、洁净室的顶面、墙面、地面在装修时应保证无裂缝、无颗粒脱落、表面平整光滑,避免粉尘漂浮,这样更便于以后对室内做好清洁消毒处理,各种管道、照明设备、风口等位置亦应如此。
2、洁净室装修改造中,要达到无尘施工,确保其它正在生产的洁净室或整个厂房内正常生产,对相邻位置的洁净室要做好隔离保护措施
3、为降低污染的风险,洁净室内生产设备的布局位置应与所生产药品的特性做好相应洁净度级别的合理设计,并达分析多产品存在公用的可行性,对于特殊性质药品必须采用专用的独立房间分开生产,对其它常规药品生产区进行严格区分。
4、非洁净区域洁净区之间或不同空气洁净房间的压差控制在10帕斯卡以上,假如生产环境要求的,相同洁净度级别的不同区域之间要将压差稳定在适当指标。
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5、洁净装修所使用的吊顶、隔墙、管线配件等都要与厂房结构单独相连,不能将所需运作设备与装修材料混淆或交叉加固连接,目的是防止因设备震动造成室内粉尘脱落。
6、所有施工材料进场都应做好运输保护,避免因气味或扬尘随意飘散影响生产环境,各种管线及照明设备、门窗等重要缝隙处要做好密封处理且不能有松动现象,方便后期正常日常清洁。
7、药品包装线应做好合理设计和布局,以避免因混淆生产所带来的交叉细菌感染,使之规避药品生产中由于错误操作带来的质量风险,因此,做好安全距离隔离措施非常重要。
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