在一些制药厂无尘室里,一般会做到万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。
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制药厂无尘室的洁净度
每立方米大于或等于0.5μm的尘粒不能超过10,500,000个;每立方米大于或等于5μm的尘粒不能超过60,000个;每立方米浮游菌数量不能超过1000个。
制药厂无尘室压差及温湿度控制
压差:不同洁净级别洁净室(区)之间,静压差大于或等于5PA;洁净室(区)与室外,静压差大于或等于10PA。
温湿度:温度——18~28℃;湿度——45~65%。
换气次数
每小时换气次数不能小于12次。
空气洁净度等级:洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子大浓度限值进行划分的等级标准。用空态和静态方法进行测试。
亳州制药厂无尘室 东鑫稳定的施工团队
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