以史为鉴、开创未来,无尘车间工程洁净系统主要由初,中,高三个级空气过滤的空调送风、回风和排风系统;动力及照明系统;工作环境参数的监测警报消防和通讯系统;人流和物流系统;工艺管路系统;维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成,形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。作为空气洁净技术主体的无尘车间工程具有以下三大特性:
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一、无尘车间工程使空气的洁净度达到一定级别,可供人员活动和生产的洁净空间,其主要功能是能控制洁净室中微粒的污染。从侧面可以反应出无尘车间工程的洁净度,达到了一定的空气洁净度级别。它能抵抗外界干扰的能力,体现在有个合理的且能满足实用的自净空间。在我国制药行业,生物制药净化车间的低级洁净等别30万级起。
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二、无尘车间工程是一个多功能的综合整休,多功能体现在以下两份个方面:1、多专学科混合--建筑、空调、净化、纯水、纯气;2、多参数--空气洁净度、病菌浓度以及空气的量(风量)、压(压力)、声(噪声)、光(照度);
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三、无尘车间工程的质量在重要性方面,设计、施工和运行管理各占1/3,也就是说无尘车间工程本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的,这也符合GMP的控制全过程的精神。
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