疫情告急,口罩缺货。开办口罩生产工厂一是项很不错的选择,那么除需要无尘净化车间装修工程厂房外,还需要准备哪些东西?当前有很多企业纷纷加入口罩生产的大军,比如比亚迪、广汽等车企,三枪、红豆等服装企业。还有中国石化、富 士 康等公司也“摇身一变”,转行做起了口罩。众志成城,共克时艰,有助于解决口罩短缺。一般企业跨界生产口罩,经常缺乏生产医药器械的经验,究竟那些关键点容易被忽视?筹备口罩生产线需要关注那几个方面?
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大家知道,医用口罩属于第 二类医药器械,须取得药品监督管理局颁发的注册证才可销售,监管比较严格。不仅能够用于医药机构使用,普通人也更愿意购买医用口罩。
医用口罩分为如下三类:医用普通口罩(一次性使用医用口罩)、医用外科口罩和医用防护口罩,其防护能力由低到高,净化车间装修洁净度的难度一样由低到高,并且有不少区别。
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此外,三种执行的标准也不同。一次性使用医用口罩、医用外科口罩和医用防护口罩分别需要满足YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》和GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》三个标准。按照面罩形状可以分为平面形、鸭嘴形、拱形或折叠式等。按照佩戴方式可以分为耳挂式、绑带式或头带式。
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