人作为药品生产中最大的微尘源和最主要的传播媒介, 生产人员总是直接或间接地与药品接触, 对药品质量发生影响。下面小编知识分享制药厂洁净室净化工程的重要污染源要注意哪几个方面。
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1、工作规程。GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢, 避免大幅度的运动, 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。除了上述提及的基本内容外, 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。
2、养成良好卫生习惯。从事药品生产过程的人员要做到勤洗手、勤洗澡, 保持手部和身体其他部位的清洁, 改掉不良的卫生习惯。进入净化车间前必须更衣(净化车间必须用防静电材料的防护服), 并通过洁净设施对人进行清洁处理。在药品生产时还必须对身体尤其是口、鼻、头发进行覆盖, 防护服保护操作人员不受到生产环境不良因素的危害, 而且会防止人对药品产生微尘。
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3、控制制药厂洁净室净化工程人数。尽管在进入净化车间前必须更衣, 但人在洁净车间的行走和操作还是有一定的产尘量, 这些尘埃需要洁净车间的下送气流带走。当产尘量超过了室内气流的洁净能力, 洁净度就会急速下降。当这些超量的人(或物)退出洁净车间, 再通过空调洁净系统的自净能力, 洁净度又会恢复到正常。
4、建立健康档案的必要性。制药厂需要对员工的健康状况有了大概的了解。还需设定体检规则,定期对员工进行体检。制药厂建立个人健康档案, 以便于检查、了解、追踪个人健康的好坏情况。
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