GMP无尘车间如何防止交叉污染【东鑫净化】

      无尘车间作为工厂生产与加工为一体的高洁净区，它保证了产品在生产过程中的质量与安全，同时又避免了不受空气中气流的污染。对于药厂和食品厂而言，一般的无尘车间很难满足要求，各大生产企业需要按照GMP的标准来规范生产。 防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP无尘室的核心之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗与消毒、岗位清场等途径，将不同品种药品的成分混入导致污染，或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向，使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域，而造成交叉污染。那么，GMP无尘车间怎样防止交叉污染呢?
                                 
 一、严格控制人流物流
     GMP无尘车间应设有专用的人流、物流通道。人员应按照规定的洁净程序进入，对于物料可在除去浮尘后拆去外包通过缓冲间送入。不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送。中间站设在中心位置，缩短运送距离。充分利用上下或周围的技术夹层，所有公用管道、工艺管道的主干管均在技术夹层安装。穿越地面、隔墙的管道尽可能靠近使用点并敷设套管，套管内的管道不应有焊缝，管道与套管之间应有可叉的密封措施。进入无尘车间的管道应为不锈钢材质。
 二、合理布置空间面积
　　 合理布局首先要理顺工艺流程，避免来回往返。工作室的平面空间应当设计合理，既有利于操作，又便于维修，不应预留多余面积和空间。合理的空间与面积，也有利于合理的分区，防止混杂事故。
                             

 三、提高设备水平
　 　设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。所以提高设备的自动化水平和组成联动的生产线，以减少操作人员，降低人员的活动频率，是防止交叉污染的必要措施。在生产过程中，有些药品引湿性强，当要求空气相对湿度低于50%甚至45%时，冷冻除湿很难达到要求。在许多除湿措施中，氯化锂转轮除湿较适用。除湿机可装在有特殊除湿要求的无尘室，以净化的空气作为该岗位低湿的保护性空气，自成一个循环系统。
 四、 分设空调净化系统
　　GMP无尘车间的空调净化系统应根据不同的洁净度等级分设。对β-内酰胺类、避孕药品、激素类、强毒微生物及抗肿瘤药品、放射性药品等的工作室，应设置空调净化系统，其排风口应安装高效过滤设备，以将这些药物的污染降至最低限度。对不同洁净度等级的无尘车间，产生粉尘和有害气体的无尘室，被排介质毒性大的、有易燃易爆气体的岗位，应单独设局部排风系统。