GMP净化车间洁净级别如何划分？【东鑫净化】

GMP净化车间洁净级别区分为A，B，C ，D 四个级别区域，医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境温湿度压差见GMP（2010），照度，噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级的见GMP（2010），规定为A，B，C，D四个等级。

A级GMP净化车间 ：洁净操作区的空气温度应为 20－24℃ ；洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％ ；操作区的风速：水平风速≥0.54m/s；垂直风速≥0.36m/s ；高效过滤器的检漏大于99.97% ；照度：＞300lx-600lx；噪音：≤75db(动态测试)。B级GMP净化车间 ：洁净操作区的空气温度应为 20－24℃  ；洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％ ；房间换气次数：≥25次/h；压差：B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差；高效过滤器的检漏大于99.97%；照度：＞300lx-600lx；噪音：≤75db(动态测试)。

C级GMP净化车间：洁净操作区的空气温度应为 20－24℃ ；洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％ ；房间换气次数：≥25次/h；压差：C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差；高效过滤器的检漏大于99.97%  ；照度：＞300lx-600lx；噪音：≤75db(动态测试)。D级GMP净化车间 ：洁净操作区的空气温度应为 18－26℃ ；洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％ ；房间换气次数：≥15次/h；压差：100，000级区相对室外≥10Pa；高效过滤器的检漏大于99.97% ；照度：＞300lx-600lx；噪音：≤75db(动态测试)