中医药洁净室注意事项【东鑫净化】

   中医药制药生产的车间，为了确保医疗器械洁净环境，一定要严格控制无尘车间的洁净度，确保无菌医疗环境，时刻让设备生产过程环境处于无菌状态。那么中医药洁净室在施工中如何对整体进行布局，应该注意事项有哪些？ 

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    根据《无菌医疗器具生产管理规范》有关设置无菌中医药器械生产环境的清洁度等级的准则来设置清洁度。在中医药器械的洁净室设计中应注意以下几个方面：
   1.根据生产工艺安排。该过程应尽可能短，以减少交叉，并且人流和物流是合理的。应配备洁净室供员工使用(储藏室，浴室和中间储藏室)，物料无尘室(外包室，中间储藏室转移层)，除产品工艺要求外，室外使用室还应在每个室配备卫生间，洗衣房，临时存放室，车辆设备清洁室等彼此独立，洁净车间面积要在确保基本要求的前提下与生产规模相适应。
   2.在同一洁净室或相邻洁净室之间没有交叉污染。生产过程和原材料不会影响产品质量;在不同级别的洁净室(区域)之间有锁或房间。采取防污染措施，材料通过双层转移窗运输。
   3.中医药洁净室的空气净化一定要符合《医药工业洁净厂房设计规范》要求。洁净室中的新鲜空气数量一定要达到以下特别大值：1、补偿维持室内正压所需的室内排气量和新鲜空气量;2、房间内无人，新鲜空气不得少于40 m3/h。
   4.中医药器械洁净室的人均面积不应小于4mm(走廊，设备和其他物品除外)，以确保平安的区域操作。

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