新版十万级无尘车间工程[2021更新版本]的标准是什么?现在在医药,食品、饮料,光学、电子等加工厂房,十万级无尘车间工程是非常常见的。十万级无尘车间工程又习惯被称之为十万级净化车间或十万级洁净厂房,三者没有太大的区别,都是指区域净化无尘的标准达到十万级,对于十万级无尘车间工程的标准,一般被分为气流组织、工作环境、空气参数等。
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1、十万级无尘车间工程的洁净度,是指按照行业标准达到了一定的空气洁净度级别。在制药行业,蕞低级别的是三十万级,无尘车间工程达到这一洁净度级别还不够,需要满足实际应用的要求,按照工艺水平及产品需求级别。一定要具有控制微粒污染、抵抗外界干扰的能力,体现在一个合理的满足实用的洁净空间。
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2、十万级无尘车间工程是一个多功能的综合整体技术平台,它体现在多专门学科技术聚合体----建筑、空调、净化、纯水。多参数--空气洁净度、病菌浓度以及空气的量(风量)、压(压力)、声(噪声)、光(照度)。
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3、十万级无尘车间工程的质量是重中之重,在这方面里面,设计、施工和运行管理各占1/3,无尘车间工程本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的,这也是标准GMP的控制全过程的精神。在客户实际十万级无尘车间工程对温度、湿度没有特殊要求时,温度一般控制在冬季20——22℃;夏季 24——26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30——50%,夏季无尘车间工程湿度控制在50——70%。
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