伴随着科学进步和技术创新,一些高新技术在医药gmp研发过程中运用是越来越广泛。因此,一个合理化的无尘车间工程才能使医药gmp的质量品质有着很好的提升,今天,东鑫净化的小编就普及下医药gmp无尘车间工程的设计施工标准有哪些呢?你都知道吗?
医药gmp无尘车间工程 东鑫净化稳定施工团队
1)对有万级到30万级要求的由多间无尘车间组成的企业,设计、承建方统一按万级要求去做,这样设计、施工就容易多了,系统调试也变得相对容易。
2)提高无尘车间的洁净级别,如按《药品生产质量管理规范》(1998 年修订)的要求,口服固体制剂的生产车间达到30万级即可,但生产企业却按10万进行设计、施工、验收;无尘车间的面积过大,房间高度过高。企业为了今后的发展可以预留一些房间,但平时可不开空气净化系统。
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3)除对工艺有特殊要求的无尘车间,如提取间、烘干间等,无尘车间高度一般在2.6米到3.0米即可,但有的企业不知何种原因整个车间统一建成4.0米高。
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