为了将生物洁净室建设的符合工艺规范、质量安全可靠、造价经济实用——在建设洁净室时需要做好设计图纸审核、安装质量监督、洁净度检测、售后服务等工作。
生物洁净室建设的工艺流程的合规性:业主与设计师主要从功能间的布置、设备参数与性能方面进行分析,包括人流走向、更衣间的设置、物流走向及各功能间的规模。更衣间要注意人员数量及设施配置。
生物洁净室的工艺、生产、质量部门要根据产品工艺及产能重点研究粉碎、过筛、制粒、混合、压片、充填、内包、外包或配制、发酵、滤过及纯化、灭菌、灌装、封口、轧盖、内外包等工序过程的畅通性,杜绝工艺路线折返,减少交叉污染。
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