GMP药厂净化工程不同于一般的净化工程,对厂房平面和设施布置有一定的要求,特别是一些细节性的问题需要特别的注意点,因此,GMP(2010)对药厂净化工程如何方便生产操作做了以下要求。
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GMP药厂净化工程厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护等便于清洁、操作和维护。方便的生产操作,不仅着眼于生产效率,更在于可防止交叉污染和交叉感染。各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现不易清洁的部位,应当尽可能在生产区外部对其进行维护。
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GMP药厂净化工程的内表面(包括墙壁、地面、吊顶)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积灰,便于有效清洁,必要时应当进行清洗。产尘操作间应当保持相对负压或采取专门的措施防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
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